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              喜訊 |江蘇威凱爾醫藥完成新一輪億元融資

              喜訊 |江蘇威凱爾醫藥完成新一輪億元融資

              • 分類:企業新聞
              • 作者:
              • 來源:
              • 發布時間:2021-07-29
              • 訪問量:0

              【概要描述】近日,江蘇威凱爾醫藥科技有限公司再獲億元戰略投資,由新工產投、仁璞創投、南京市創新投資集團聯合投資。本輪融資將主要用于繼續推進創新藥維卡格雷、VC004等項目的臨床研究,加速威凱爾醫藥CDMO業務的布局。

              喜訊 |江蘇威凱爾醫藥完成新一輪億元融資

              【概要描述】近日,江蘇威凱爾醫藥科技有限公司再獲億元戰略投資,由新工產投、仁璞創投、南京市創新投資集團聯合投資。本輪融資將主要用于繼續推進創新藥維卡格雷、VC004等項目的臨床研究,加速威凱爾醫藥CDMO業務的布局。

              • 分類:企業新聞
              • 作者:
              • 來源:
              • 發布時間:2021-07-29
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              詳情

                近日,江蘇威凱爾醫藥科技有限公司再獲億元戰略投資,由新工產投、仁璞創投、南京市創新投資集團聯合投資。本輪融資將主要用于繼續推進創新藥維卡格雷、VC004等項目的臨床研究,加速威凱爾醫藥CDMO業務的布局。

                威凱爾醫藥是一家專注于化學藥物全產業鏈研發、服務及創新的高科技醫藥企業,成立于2010年,位于南京江北新區生物醫藥谷。經過十余年的發展,公司現有300余名員工,研發團隊碩博占比超過50%,自建有2萬余平米的高端藥物研發中心,擁有設備齊全的合成、分析、制劑、細胞及酶活性檢測實驗室,經驗豐富的藥物化學、藥學和臨床研發團隊。

                公司圍繞心腦血管、腫瘤、自身免疫及炎癥等疾病領域未滿足的臨床需求,憑借多年的藥物開發經驗,通過自主研發和協同創新開發了多個極具競爭力的創新產品,首個創新藥維卡格雷被評為“該新藥領域中最有商業化前景的項目之一”,目前已完成國內臨床二期試驗,美國基于505(B)2路徑的一期臨床已完成啟動前準備,國內三期預計將于四季度啟動。二代抗耐藥TRK抑制劑已完成Ia劑量爬坡試驗,體內PK性質良好, Ib擴展的NTRK陽性患者中,有部分腫瘤病灶明顯縮小達到部分緩解(PR)。高選擇性JAK1抑制劑已完成IND申報工作,后續研發儲備管線豐富,包括多個First-in-class和Best-in-class的項目在研。

                過去的十年,威凱爾醫藥創新藥業務穩步推進,對外服務業務快速增長,在投資方支持下,必將加速創新藥臨床研究,將更多更好的創新藥產品帶給全球患者。下一個十年,我們將全力推動公司化學藥物研發綜合能力達到國內先進水平,為更多患者謀求福祉。

                威凱爾醫藥聯合創始人、CEO龔彥春博士表示:“我們非常榮幸本輪融資獲得三家優秀投資機構的高度信任和鼎力支持。本輪融資對于全面快速推進公司CDMO的布局、推動創新藥維卡格雷的臨床三期研究及豐富產品管線建設,進一步加強公司在“化學+藥學+臨床”的化藥全產業鏈研發服務領域的優勢地位將起到至關重要的作用。我們將繼續堅守初心,秉持為更多患者提供一站式全流程藥物研發服務的理念,矢志不渝,繼續關注自主創新和對外開放合作,釋放更大潛能。”

                新工產投副總經理王傳祿表示:隨著最新的CDE藥物臨床研發指導原則的發布,創新藥研發跨入新階段,以有效性、安全性等臨床價值為導向的原則將會得到加強、回歸。威凱爾醫藥擁有以創新藥產品維卡格雷為代表的多個創新產品管線,解決臨床潛在痛點和需求,提升患者獲益;同時,公司擁有化藥研發、生產的全產業鏈服務體系。我們很高興能投資參與威凱爾的發展,并將助力公司快速推進多個新藥的臨床和產業化,以及醫藥研發全產業鏈服務體系的優化。

                仁璞創投合伙人周子雍表示:“威凱爾醫藥目前正處于快速發展階段,不僅擁有以國家1類新藥維卡格雷為代表的創新藥管線,同時具有成熟完整、行業認可的化藥一體化服務。團隊產業經驗豐富兼具活力,公司業務穩健,并且具有想象空間,很高興能成為威凱爾的投資方,未來隨著公司創新藥管線的快速推進和服務平臺的不斷拓展,我們相信威凱爾能夠成為行業領軍企業,為患者帶來更多創新藥。”

                南京市創新投資集團醫藥投資負責人閆鵬安表示:新醫藥與生命健康是南京市重點打造的地標產業和“八大產業鏈”主攻方向之一,創新投資集團找準找實產業強鏈補鏈的發力點和突破口,通過股權投資不斷提升南京新醫藥與生命健康產業的競爭力和標識度。威凱爾擁有執行力強的研發團隊、平臺化的研發體系、多元化的研發管線、持續的創新藥研發推進的能力,并且具備藥物全產業鏈配套服務。公司各項業務處于行業的上升通道,未來發展可期。我們相信威凱爾將快速成長為生物醫藥行業的領軍企業,助力南京新醫藥與生命健康產業的創新發展。

                關于威凱爾醫藥

                威凱爾醫藥成立于2010年,是一家化學藥物全產業鏈研發、服務及創新的高科技醫藥企業。公司以研發為基礎,以產業化為導向,建立了兼具創新力和競爭力的高端藥物研發體系和技術平臺,擁有多個特色高端藥物開發技術平臺,包括靶向創新藥物開發平臺、計算機輔助藥物設計平臺、多手性復雜藥物合成和分離技術平臺、復雜藥物制劑開發平臺、晶型鹽型篩選平臺、生物酶工程技術以及連續流工程技術等,不但能支持公司打造多元化產品管線,而且還可以為客戶提供涵蓋藥物研發及其配套原料藥和中間體全產業鏈、全生命周期的研發生產服務,獲評2020年中國研發CRO企業20強。

                公司基于十年的創新藥物研發經驗,開發出多個以化學分子結構優化為核心、差異化解決臨床需求的創新藥產品,2012年至今承擔了國家“十二五”、“十三五”、“江蘇省重點研發計劃項目”等多個重大新藥創制課題,并獲得江蘇省科學技術三等獎。公司先后建成江蘇省企業院士工作站、南京市博士后創新實踐基地,與中國藥科大學共建有企業研究生工作站,并已入選南京市培育獨角獸企業、蘇南國家自主創新示范區瞪羚企業和南京市創新性領軍企業培育庫。2021年年初由國投招商領投,峰嶺資本跟投完成首輪融資。

                關于新工產投:

                新工產投為市屬南京新工投資集團的市場化基金投資平臺,公司圍繞國家戰略新興產業及集團產業定位的醫療健康、高端裝備制造、新材料三大重點產業方向,立足“重點企業+科創載體+基金化投資”發展戰略,優化產業布局,推動產業升級。公司管理基金規模近50億元,依托產業鏈投資、體系內上市公司產業資源以及集團創新園區載體孵化等,為投資企業提供全方位、多元化增值服務,助推投資企業成長。

                關于仁璞創投

                仁璞創投依托南京江北新區,專注于生物醫藥、醫療器械和IVD等重點醫療領域投資。以成長期項目為主,同時兼顧具有全球領先性和創新性的中早期項目。團隊成員均有多年醫療產業經驗或投資經驗。

                關于南京市創新投資集團

                南京市創新投資集團注冊資本50億元,2018年5月,由南京紫金投資集團、新工集團、城建集團和東南集團共同發起成立,是南京市創新名城建設的重要投資平臺。南京市創新投資集團整合集聚了南京市級各類圍繞科技創新、產業發展的資源、基金及平臺,目前受托管理南京市新興產業發展基金、南京市級科技創新基金、南京市級人才創新創業基金、政府引導基金規模近200億元。

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              08-18

              2021

              維卡格雷膠囊FDA-FE臨床研究啟動會召開

                8月18日,江蘇威凱爾醫藥科技有限公司(以下簡稱:威凱爾醫藥)Ⅰ類新藥維卡格雷膠囊FDA-FE臨床研究啟動會在吉林大學第一附屬醫院Ⅰ期臨床研究中心舉行,標志著維卡格雷美國FDA臨床研究和國內III期臨床配套研究正式啟動。   維卡格雷計劃在美國按照505(b)(2)路徑申請上市許可,通過2項關鍵臨床藥理研究提高開發效率。作為Ⅰ類抗血栓新藥,通過藥物結構的巧妙設計,維卡格雷的體內活性代謝物與氯吡格雷相同,突破性地避開了氯吡格雷代謝的途徑,借助酯酶完成關鍵代謝激活步驟,保留了氯吡格雷安全有效的優勢,有望克服“氯吡格雷抵抗”這一重大缺陷,避免替格瑞洛高出血風險(尤其是對于老年用藥人群)等不良反應,并解決與瑞格列奈、拉唑類等常見合并用藥的問題;更值得關注的是,維卡格雷等效劑量僅相當于氯吡格雷的十五分之一,意味著與劑量相關的副作用大大降低,是潛在的滿足臨床迫切需求的新型抗血小板藥物。   江蘇威凱爾醫藥科技有限公司董事長劉永強、總經理龔彥春、臨床中心總監賴筱娟等,通過遠程視頻方式與吉林大學第一附屬醫院Ⅰ期臨床研究中心主任丁艷華及其他研究者共同參加會議。   丁艷華主任表示:“很高興與威凱爾醫藥再度合作維卡格雷的臨床開發,之前研究結果提示維卡格雷是個非常有潛力的抗血栓新藥,我們對維卡格雷臨床研究比較有信心,同時也期待著令人振奮的試驗結果?!?   劉永強董事長致辭:“威凱爾醫藥專注于為患者研制和生產出更好的醫藥產品。維卡格雷是針對未被滿足的臨床需求開發的差異化的創新藥物,臨床有迫切需求。吉林大學第一附屬醫院Ⅰ期臨床研究中心是國內著名Ⅰ期臨床研究基地,具有高水平研究團隊和豐富的項目經驗,感謝中心在項目排期上給予的大力支持,期望在丁主任的帶領下,按計劃高質量的完成相關研究,助力維卡格雷盡早獲批上市,讓更多心腦血管疾病患者盡快用上好藥、放心藥?!?   關于吉大一院Ⅰ期臨床研究中心   吉大一院Ⅰ期藥物臨床研究中心是專業化新藥早期臨床試驗平臺,于2011年成立,病房目前擁有員工55人,病床114張。10年來,中心共承接326項藥物I期臨床試驗,其中包括170項新藥I期臨床試驗,156項生物等效性及生物類似藥對比試驗,是國內承擔并完成創新藥臨床試驗最多的Ⅰ期中心。   中心重視創新藥早期臨床試驗的方案設計及結果分析,應用模型仿真技術結合臨床前及人體試驗PK/PD數據,預測藥物有效劑量。尤其重視患者作為受試者的Ia/IIb臨床試驗,入組速度快。從健康人試驗到病人試驗無縫對接,盡快進入Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。擅長中美雙報、高變異等難度高的生物等效性試驗,可完成中英文方案設計及總結報告撰寫。   中心在2015年零缺陷通過美國FDA項目核查,并通過48次國家局核查。已與國內外百余家藥企展開合作,成為了具有國際水平的專業Ⅰ期臨床試驗研究中心。   關于維卡格雷   維卡格雷是江蘇威凱爾醫藥科技有限公司與中國藥科大學的產學研合作項目,公司擁有該項目的全部權益。項目部分前期工作在美國化學會旗下的Journal of Medicinal Chemistry上全文發表,并被《Nature》旗下刊物《SciBX》亮點推薦。各級政府對這一創新項目給予了高度重視和支持,先后獲得包括“南京科技型中小企業創新基金項目”“江蘇省科技型中小企業技術創新資金項目”“科技部科技型中小企業技術創新基金”和“十二五”“十三五”國家重大新藥創制科技重大專項(滾動)在內的多項基金支持。   關于威凱爾醫藥   威凱爾醫藥成立于2010年,是一家化學藥物全產業鏈研發、服務及創新的高科技醫藥企業。公司以研發為基礎,以產業化為導向,建立了兼具創新力和競爭力的高端藥物研發體系和技術平臺,擁有多個特色高端藥物開發技術平臺,包括靶向創新藥物開發平臺、計算機輔助藥物設計平臺、多手性復雜藥物合成和分離技術平臺、復雜藥物制劑開發平臺、晶型鹽型篩選平臺、生物酶工程技術以及連續流工程技術等,不但能支持公司打造多元化產品管線,而且還可以為客戶提供涵蓋藥物研發及其配套原料藥和中間體全產業鏈、全生命周期的研發生產服務,獲評2020年中國研發CRO企業20強。   公司基于十年的創新藥物研發經驗,開發出多個以化學分子結構優化為核心、差異化解決臨床需求的創新藥產品,并獲得江蘇省科學技術三等獎。公司先后建成江蘇省企業院士工作站、南京市博士后創新實踐基地,與中國藥科大學共建有企業研究生工作站,并已入選南京市培育獨角獸企業、蘇南國家自主創新示范區瞪羚企業和南京市創新性領軍企業培育庫。2021年由國投招商領投完成兩輪融資。 ?

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